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第一批国采11个大品种续约在即!两类药企机会来了

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第一批国采 11 个大品种续约在即!新过评药企、原研药企机会来了……

  近日,海南、云南、湖北等省已开启第一批国采品种续签工作,对伊马替尼、氯沙坦等 11 个品种进行核量和续约工作。

  第一批国采即国家药品带量采购“4+7”试点城市扩围,又称为联盟地区药品集中采购,联盟地区即除去“4+7”试点城市剩余的区域,包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆(含新疆生产建设兵团)。

  2019 年 9 月 1 日,联采办正式发布采购文件,包括阿托伐他汀口服常释剂型等 25 个品种。

  2019年9 月 30 日,联采办公布 25 个品种的中选结果。

  由于这 25 个品种均属临床常用大品种,这次全国范围内的带量采购让业界遭遇第一次巨大冲击,多个药企业务队伍减员,甚至解散。

  11 个品种续签在即

  12 月 10 日,海南省医保局发布《关于做好我省第一批国家组织药品集中采购中选品种续约和核量工作的通知》(成文日期 9 日)。

  海南省第一批国采三方协议到期日期是本月 19 日,所以海南于本周四启动了续约工作,这次续约签订全部采取电子网签形式,要求在第一年协议到期后一个月内完成。

  带量采购自然离不开“量”的要求,对于第二年的用量,海南已开始核量工作,已报量的医疗机构第一批国采第一年度实际使用率以医保行政部门结余留用考核确定的使用量为准,乘以带量采购比例后,作为第二年三方协议任务量。

  未报量的医疗机构第一批国采第一年实际使用量,以辖区医保部门在采购平台核量和医疗机构自行上报确定,经乘以带量采购比例后,作为第二年三方协议任务量。

  12 月 9 日,云南省也发布了《关于征求国家组织药品集中采购第一批中选结果采购期满药品供应意见的函》,对涉及采购期满须续约的 11 个相关产品进行续约和供应保障工作。

  这 11 个品种是:盐酸帕罗西汀片、福辛普利钠片、赖诺普利片、氯沙坦钾片、马来酸依那普利片、左乙拉西坦片、甲磺酸伊马替尼胶囊、孟鲁司特钠片、注射用培美曲塞二钠、氟比洛芬酯注射液、盐酸右美托咪定注射液。

  为什么是 11 个品种呢,按照第一批国采标书规定,第一批国采中选企业不超过 2 家的品种,采购周期原则上是 1 年,中选企业为 3 家的品种,本轮采购周期原则上为 2 年,采购周期视实际情况可延长一年。

  云南要求相关企业于 12 月 12 日 17:00 前提交续约承诺书等文件。

  12 月 7 日,湖北省发布《关于开展国家组织药品集中带量采购试点扩围(湖北)部分品种到期续约和竞价相关工作的通知》,开展 11 个品种(同上)的到期续约和竞价等相关工作。

  湖北的续约原则是采取“先询后竞”的方式,鼓励符合条件的原研药企业和试点扩围采购周期内集采同品规通过一致性评价的新过评药品企业积极参与。

  具体是这样的,原中选企业为 1 家或 2 家,现无新过评药品,征询原中选企业是否同意以试点扩围(湖北)原中选价格续约。

  如果有新过评药品,则征询新过评药品的企业和联盟地区未中选的原研药企业是否有意向供应湖北并参加竞价。

  在完成意见征询之后,就开启竞价,以原中选价格的低价位最高有效报价,经竞价后价格最低者为新中选企业。

  总的来说,湖北市场有的企业机会来了,但要付出继续降价的代价

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